由悦康药业发起的悦康通治疗原发性耳鸣真实世界临床研究首研单位启动会5月14日在北京举行，标志着悦康通治疗原发性耳鸣的真实世界临床研究正式开始入组受试者。本次启动会成为悦康通银杏叶提取物注射液自2021年10月10日开展真实世界临床研究以来又一重要里程碑。

悦康通治疗原发性耳鸣真实世界临床研究项目主要研究者、中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会会长、“中国耳鼻喉领域第一人”韩德民院士出席现场活动。悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕及研发团队出席了本次会议，来自北京协和医院、北京同仁医院、中国人民解放军总医院、北京大学人民医院、中日友好医院等目标参研的300家分中心代表、耳鼻喉科室 PI 线上参会。据了解，在目前悦康通临床主要用于脑部、周围血液循环障碍，改善脑卒中患者疾病的基础上，该项大规模、高标准的真实世界研究将有助于悦康通进一步扩大临床范围，解决大量耳鸣耳聋、晕眩等适应症患者的痛苦。

悦康通

银杏叶提取物注射液疗效确切，安全性高，其应用范围不断被拓展。悦康药业悦康通银杏叶提取物注射液采用欧盟进口原料，是惟一获得化药批文的银杏叶提取物注射液。2015 年，附属北京天坛医院牵头，在全国 31 家医院里面开展了上市后再评价研究，证明该产品能减少急性耳蜗损伤，抑制耳蜗前庭感觉细胞老化，药物安全性较好，写入《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识2019》推荐用于耳聋耳鸣、眩晕等疾病治疗。同时这个产品被写入多部脑血管疾病用药指南，形成自己的品牌，获得广大医生和患者的一致好评。

据悉，此次悦康通治疗原发性耳鸣真实世界临床研究项目，参研中心预计将达到300家，样本量不少于6000例，韩德民院士亲自牵头，首都医科大学附属北京同仁医院作为首研单位，率先完成准备流程并正式启动研究，标志着悦康通治疗耳鸣的真实世界临床研究正式开始纳入受试者。此后300家权威参研中心将逐步推进启动。

悦康通

治疗耳鸣真实世界临床研究项目主要研究者、中国工程院院士韩德民院士致辞中指出，悦康药业开展悦康通治疗耳鸣真实世界临床研究，是非常了不起的一件事情，体现了悦康和于伟仕董事长对大众健康关爱的责任心。作为一家民族企业，悦康药业二十年来在艰苦奋斗中自强不息，快速发展壮大，目前在研产品、在产产品实力雄厚，在国内医药企业中很具有代表性。悦康坚持“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的质量理念，对药品质量坚持较高标准，在国内难得一见，我相信悦康药业会把握住药品的质量关，通过本次真实性世界临床研究，为健康中国，为大量的耳鸣患者在认真系统经过治疗之后，创造健康条件。

启动会现场，韩德民院士还就“耳鸣因素知多少”、“治疗窘境与希望”、“药物有效性研究”三个方面出发，对耳鸣的流行病学、发病机理、治疗现状进行全面剖析，并就“悦康通银杏叶提取物注射液治疗主观性耳鸣的真实世界研究”表达了自己的期许，希望能够在临床中通过实验，真正为耳鸣治疗提供手段和方法。

悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕介绍，悦康药业的悦康通是惟一获得化药批文的银杏叶提取物注射液，具有较高的有效性和安全性。悦康通自上市以来，受到临床医生和患者的一致信赖并受到广泛好评。

于伟仕表示，质量是悦康发展的基石，创新是悦康发展的动力。目前，市场上针对耳鸣适应症治疗有效的药品非常稀缺，公司希望通过开展耳鸣适应症真实世界的研究，来证明银杏叶提取物注射液在耳鸣适应症领域具有确切的治疗效果。一方面可以在临床实践中不断产生新的证据，为临床医生提供治疗耳鸣的科学依据，另一方面也可以对患者进行科学知识的普及，造福广大的患者。悦康药业将通过高标准、高质量的真实世界研究和各位专家精诚合作，推动耳鸣治疗领域获得更多有效的手段和方法。

首都医科大学附属北京同仁医院耳科主任李永新先生还就临床研究方案进行了详细的说明讲解。他指出，此次项目开展将秉持科学的严谨性，严格要求临床研究数据以高质量建立数据分析，确保数据的安全性、可控性。与会专家还围绕本项临床研究实施提供了各专业建议，并纷纷表示，悦康通银杏叶提取物注射液治疗耳鸣真实世界研究试验设计非常好，运行过程中可以运用信息化的手段，加强临床数据收集，为试验保驾护航。各参研分中心也表态将严格落实临床执行方案要求标准，高标准完成本次临床研究。

悦康通治疗耳鸣真实世界临床研究项目的开展具有重要意义，将在耳鸣治疗、耳鸣相关领域的治疗以及功能性听力障碍都会带来特别大的促进，同时，研究的顺利开展也将有利于健康中国发展战略能够顺利开花结果，满足人民对美好生活的向往，有效提高健康保障水平，为社会增加福祉。